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一.CE认证的概念
CE认证是一种产品安全标志认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE认证标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证
二.CE标志适用哪些国家?
,CE标志适用于所有欧盟国家。而欧盟经历过几次扩容,现在总共有27个国家,详见文章:CE认证适用哪些产品及国家
三.为什么出口欧洲一定要做CE认证?
CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。
以法国为例,有可能面临的后果是:
*产品过不了海关;
*被扣留、罚没;
*面临五千英镑的罚款;
*撤出市场及回收所有在用产品;
*追究刑事责任;
*通报欧盟。
四.哪些产品需要做CE认证?
要了解CE认证的产品范围,需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。
Ce认证需要准备资料
1.产品使用说明书。
2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。
3.产品电器原理图、线路图、方框图
4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
5.整机或元部件认证书复印件。
6.其他需要的资料。
CE认证所需资料和办理流程:
1. 制造商相关实验室(以下简称权检认证实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给权检认证实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至权检认证实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 权检认证实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 权检认证实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,权检认证实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 权检认证实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14. 申请人签署CE自我声明,并在产品上贴附CE标示。
Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日
CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
CE认证是什么?
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证标识
CE认证发证机构
(a)企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(b)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方检测机构(如福纳斯检测)颁发的符合性声明,附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(c)EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
CE认证模式
一般地说,CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制(自我声明)Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量Module E: product quality assurance
模式 E: 产品质量Module F: product verification
模式 F:产品验证Module G: unit verification
模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量 基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或通过第三方检测机构风险水平(Risk Level)较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,通过第三方检测机构NB(Notified Body)介入。
CE认证所需要提供的资料
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
CE认证所需资料和办理流程:
1. 制造商相关实验室(以下简称权检认证实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给权检认证实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至权检认证实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 权检认证实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 权检认证实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格,权检认证实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 权检认证实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14. 申请人签署CE自我声明,并在产品上贴附CE标示。
Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日
CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
什么是CE认证
问题:什么是CE认证?CE认证是什么意思? 在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE认证应运而生。因此,CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE认证还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE认证视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)[符合欧洲(要求)]。
谁授予CE认证标志?
CE认证标志并非由任何当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。 谁对CE认证标志的正确性负责? 制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商对CE认证标志的正确性负责。
CE认证标志的接受对象是谁?
CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
CE认证标志的意义在于:
用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE认证需要准备的资料
1.提供CE认证产品测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)
2.提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。
3.提供关键元器件的相关证书。
CE认证流程
1.产品CE认证申请:制造商提交书面申请。
2.资料发送:产品 CE认证CE-marking申请表,产品使用说明书和技术文件。
3.费用报价:机构根据产品类别和承压设备评估模式确定费用评估。
4.样品寄送:申请人接受报价并安排款项之后,将针对工厂产品和具体情况给予文件和预审指导。
5.工厂审核:文件部分和现场审核部分,指导符合指令标准以后进行现场测试检验。
6.机构发证:依据提供产品相关资料或技术文件编制(TCF),CE符合证明(DOC),CE标志。
7.粘贴CE标示:申请人签署CE声明,并在产品上贴附摊铺机CE认证标示。
Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日
CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
CE认证优势
1.通过CE认证,企业产品可以获得一张特别“通行证”,可以在30个欧盟成员国家内自由流通。
2.欧盟东扩后,中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场,CE认证是必然!
3.CE认证可降低企业出口被海关查处的风险 。
4.提高产品在全球市场的竞争力。