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医用设备企业办理ROHS认证的条件

更新时间:2021-01-27 16:45:03 信息编号:6c9iuokqc9162
医用设备企业办理ROHS认证的条件
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详情介绍

医用设备企业办理ROHS认证的条件

服务项目
CE认证,FCC认证,FDA认证,PSE认证
面向地区
全国
行业类型
资质认证

一:ROHS认证简介

ROHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚,多溴联苯醚是错误的说法)共6项物质,并规了铅的含量不能超过0.1%。


二:ROHS认证标识

图片_23.jpg

三:(ROHS指令)2011/65/EU

欧洲ROHS2011/65/EU要求检测的项目为6项,指令生效为ROHS指令。

欧洲新ROHS指令标签

欧洲新ROHS指令标签

ROHS检测项目有铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。

关于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等项目该指令仅提到在后续评估是否列入管控,未强制要求生产商进行检测。


四:六类有害物质

ROHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品,主要包括:白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等,黑家电,如音频、视频产品,DVD,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等;电动工具,电动电子玩具,医疗电气设备。

1.铅(Pb)使用该物质的例子:焊料、玻璃、PVC稳定剂

2.汞(Hg)(水银)使用该物质的例子:温控器、传感器、开关和继电器、灯泡

3.镉(Cd)使用该物质的例子:开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池

4.六价铬(Cr6+)使用该物质的例子:金属防腐蚀涂层

5.多溴联苯(PBB)使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳

6.多溴联苯醚(PBDE)使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳



五:医用设备企业办理ROHS认证的条件 RoHS认证流程:

1、申请ROHS检测,提交申请表;

2、我司提供报价单;

3、根据双方报价协议打款;

4、邮寄样品到我司;

5、检测事宜安排;

6、数据出来,通过/未通过;

7、邮寄报告给申请方,检测结束。


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