便携式消毒机的CE认证申请流程

CE由法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思，即欧洲联盟（简称欧盟）。

CE认证是什么？ rol

  模式 A: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body

  模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination

  模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type

  模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

  模式 D: 生产质量Module E: product quality assurance　

  模式 E: 产品质量Module F: product verification

  模式 F:产品验证Module G: unit verification

  模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance

  模式 H: 全面质量 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

  自我声明模式或通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。

 CE认证所需要提供的资料

  a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

  b . 产品的型号，编号。

  c . 产品使用说明书。

  d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

  e . 产品技术条件（或企业标准）。

  f . 产品电原理图。

  g . 产品线路图。

  h . 关键元部件或原材料清单。

  i . 测试报告 (Testing Report）。

  j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

  k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

  l . CE符合声明（DOC）。 

 CE认证办理流程：

　　1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

　　2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

　　3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。

　　4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

　　5. 申请人提供技术文件。

　　6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

　　7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

　　8. 技术文件审阅包括：

　　a. 文件是否完善。

　　b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。

　　9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

　　10. 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

　　11. 本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

　　12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

　　13. 权检认证实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及CE标志。

　　14. 申请人签署CE自我声明，并在产品上贴附CE标示。


Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日，无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右，无线功能产品收费在2500左右